Lupa- ja valvontavirasto (LVV) myönsi Aitosairaalalle luvan leikkaustoimintaan 6.10.2026 ja ensimmäiset leikkaukset tehdään 14.10.2026. Lupaa edelsi sairaalan tiloissa 30.8.2026 tehty tarkastus, jossa viranomainen kävi läpi yli 40 kohtaa – tiloista ja laitteista lääkehuoltoon, tietoturvaan ja potilasturvallisuuteen.
Viime aikoina julkisuudessa on puhuttu siitä, miten yksityisen terveydenhuollon laatua valvotaan. Siksi haluamme kertoa avoimesti, mitä kaikkea viranomainen tarkastaa ennen kuin sairaalassa saa tehdä ensimmäisenkään leikkauksen.
Tarkastus, joka menee yksityiskohtiin
LVV:n tarkastus ei ollut paperin pyörittelyä. Tarkastajat kävivät läpi sairaalan tilat, laitteet, ohjeet ja toimintatavat paikan päällä yhdessä Aitosairaalan henkilöstön kanssa.
Tarkastuksen vaatimustaso oli korkea, koska Aitosairaalassa tehdään vaativaa kirurgiaa: tekonivelkirurgiaa, selkäkirurgiaa sekä urheilu- ja tapaturmakirurgiaa. Kun syvälle kehoon asennetaan pysyvä implantti, kuten tekonivel, on hygienian oltava kunnossa jokaisessa vaiheessa. Tämä näkyy tilojen ilmanvaihdossa, instrumenttien välinehuollossa ja käsienpesupisteiden sijoittelussa sekä siinä, kuinka helposti pinnat pysyvät puhtaina. Muun muassa nämä kuuluivat LVV:n tarkastuksen kohtiin.
Tarkastus ei myöskään nojaa pelkästään LVV:n omaan arvioon. Viranomainen varmisti, että myös muut asiantuntijaviranomaiset ovat tehneet osuutensa: rakennusvalvonta, pelastusviranomainen, ja Säteilyturvakeskus (STUK).
Arvostamme LVV:n perusteellista työtä. Se on tae sille, että yksityisen terveydenhuollon potilas voi luottaa saamansa hoidon turvallisuuteen.oimesti, mitä kaikkea viranomainen tarkastaa ennen kuin sairaalassa saa tehdä ensimmäisenkään leikkauksen.
Alla tarkastuksen kohdat ryhmiteltyinä. Jokainen niistä merkittiin tarkastuksessa kunnossa olevaksi.
Luvat ja muiden viranomaisten hyväksynnät
- Rakennusvalvonta on tarkastanut tilat ja hyväksynyt ne tähän käyttöön.
- Pelastusviranomaiselle on toimitettu ajantasainen poistumisturvallisuusselvitys, ja sairaalalla on pelastussuunnitelma.
- STUK on myöntänyt turvallisuusluvan säteilyn käyttöön.
- Sähkölaitteistolle on Tukesin vaatimusten mukainen kunnossapito-ohjelma.
- Tiloille on ylläpito- ja huoltosuunnitelma.
Tilat ja turvallisuus
- Varapoistumistiet on huomioitu, ja uloskäynnit ja pelastustiet ovat vapaat.
- Esteettömyys on huomioitu, esimerkiksi WC-tiloissa.
- Potilaan yksityisyys on turvattu äänieristyksellä ja näkösuojilla.
- Valaistus, ilmanvaihto ja hoitotilojen koko ovat riittävät.
- Sisustusmateriaalit sopivat käyttöönsä ja ne on helppo pitää puhtaina.
Hygienia, lääkkeet ja laitteet
- Käsienpesupisteitä on riittävästi ja oikeissa paikoissa.
- Instrumenttien välinehuollolle on omat tilat ja laitteet.
- Lääkkeet säilytetään lukitussa tilassa, niiden lämpötilaa seurataan ja lääkejäte hävitetään asianmukaisesti.
- Lääkkeelliset kaasut säilytetään asianmukaisesti.
- Lämpö- ja jääkaappien lämpötiloja seurataan ja dokumentoidaan.
- Vaaralliset aineet ja pesuaineet säilytetään asianmukaisesti, ja terveydenhuollon jätteet käsitellään säännösten mukaan.
- Hoitolaitteet ovat CE-merkittyjä ja käyttötarkoitukseensa sopivia, ja niiden käyttö- ja huolto-ohjeet ovat ajan tasalla.
- Laitteisiin liittyvistä vaaratilanteista ilmoitetaan ohjeen mukaan lääkealan viranomaiselle Fimealle.
- Elvytys- ja muihin hätätilanteisiin on sovitut toimintatavat, välineet ja vastuuhenkilöt.
Potilasturvallisuus ja laatu
- Potilaan asema ja oikeudet on turvattu, ja muistutusten käsittelyyn on sovittu menettely.
- Henkilöstön riittävyyttä ja osaamista seurataan, ja valmius- ja jatkuvuudenhallinta on suunniteltu.
- Hygienian ja infektioiden torjunnan toteutumista seurataan.
- Lääkehoitosuunnitelma pidetään ajan tasalla.
- Potilailta kerätään säännöllisesti palautetta, ja se huomioidaan toiminnassa.
- Yhteistyö muiden ammattilaisten ja palveluiden kanssa on sovittu.
Riskienhallinta, tietoturva ja tietosuoja
- Riskit on tunnistettu, ja potilasturvallisuus on varmistettu myös häiriö- ja kriisitilanteissa.
- Epäkohtien ja puutteiden käsittelystä on sovittu.
- Ostopalveluiden ja sopimuskumppaneiden valvonta on järjestetty.
- Sairaalalla on asiakastietolain mukainen tietoturvasuunnitelma ja vaatimukset täyttävä, LVV:n rekisteriin merkitty potilastietojärjestelmä.
- Potilastietojen käsittely ja tietosuoja on huomioitu.
Mitä tämä tarkoittaa potilaalle
Potilas ei näe välinehuollon laitteita, lääkekaapin lämpötilaseurantaa tai pelastussuunnitelmaa. Juuri siksi niiden on oltava kunnossa jo ennen ensimmäistä leikkausta – ja siksi on tärkeää, että ulkopuolinen viranomainen tarkastaa ne.
Aitosairaalan ensimmäinen leikkaus, molempien polvien tekonivelleikkaus, tehdään 14.10.2026.